ANSM

lundi 25 juin 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 25 juin 2012

Messages d'alerte

25/06/2012 - [MED] - ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable - ARACYTINE 500 mg, 1 g et 2 g, lyophilisat pour usage parentéral - Remise à disposition

Indications	ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable : • Leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant. • Leucémies aiguës lymphoblastiques et localisation méningée de la maladie. • Transformation aiguë des leucémies myéloïdes chroniques et des myélodysplasies. ARACYTINE 500 mg, 1 g et 2 g lyophilisat pour usage parentéral : • Leucémies aiguës myéloblastiques notamment en rechute. • Leucémies aiguës myéloblastiques dites réfractaires (rechutant en cours de traitement). • Leucémies aiguës lymphoblastiques en rechute, et leucémies secondaires.
Laboratoire exploitant	Pfizer
Origine du signalement	Pfizer
Date de signalement à l'Ansm	01/03/2012
Observations particulières	Retour à un approvisionnement normal effectif depuis juin 2012 Lire aussi CYTARABINE EBEWE 50 mg/ml, solution injectable - Risque de rupture de stock