Afssaps

lundi 28 février 2011
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 28 février 2011

Messages d'alerte


28/02/2011 - [MED] - ESKAZOLE 400 mg, comprimé (albendazole) - Rupture de stock
 Indications  Echinococcose à Echinococcus granulosus (hydatidose et kyste hydatique).
Remarque: le traitement chirurgical radical est le traitement de choix lorsqu'il est possible.
Le traitement par albendazole est indiqué :
• en traitement pré-opératoire dans le but d'obtenir un ramollissement de la paroi du kyste et une diminution de la pression intrakystique afin de faciliter l'exérèse chirurgicale des kystes,
• en traitement post-opératoire,
• en encadrement chimiothérapique du drainage percutané pour diagnostic ou thérapeutique (technique de PAIR ou ponction-aspiration-injection-réaspiration),
• en traitement chimiothérapique chez les patients ne pouvant bénéficier de la chirurgie (patients inopérables ou porteurs de kystes multiples).

Echinococcoses à Echinococcus multilocularis (echinococcose alvéolaire).
Remarque: le traitement chirurgical radical est le traitement de choix, lorsqu'il est possible. Les données dans cette indication restent limitées mais suggèrent une limitation de la progression des lésions parasitaires, une prévention des récidives après intervention chirurgicale et une moindre fréquence de localisations secondaires extrahépatiques.
 Laboratoire exploitant  GSK
 Origine du signalement  GSK
 Date de signalement à l'Afssaps 09/02/2011
 Observations particulières 
  • Rupture de stock effective à l'hôpital
  • Dépannage possible avec les spécialités ZENTEL 400 mg/10 ml suspension buvable et ZENTEL 400 mg comprimé du laboratoire GSK
  • Retour à un approvisionnement normal prévu pour mi-mars 2011

Informations de sécurité sanitaire


28/02/2011 - [DM] - Matériel ancillaire Panta - Newdeal - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 1er février 2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Newdeal. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/02/2011)  (120 ko).


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