Afssaps

mercredi 2 février 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 02 février 2011

Informations de sécurité sanitaire

02/02/2011 - [MED] - Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : nouvelles informations concernant le risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux : Centres de Dialyse / Services de Néphrologie des établissements de soins publiques et privés ; Associations de Dialyse : Pharmaciens des Pharmacies à Usage Intérieure, Médecins Néphrologues, Directeurs d'établissement ; sociétés/associations suivantes : Société Française de Néphrologie (SFN), Société Francophone de Dialyse (SFD), Fédération Nationale des Insuffisants Rénaux (FNAIR), Responsables du Registre Rein à l'agence de biomédecine,
 Registre de Dialyse Péritonéale de Langue Française (RDPLF), Association Française des Infirmières de Dialyse et de Transplantation

Suite aux précédentes communications du 15 décembre 2010 et du 5 janvier 2011, le laboratoire Baxter, en accord avec l'Afssaps et l'EMA souhaite vous fournir les dernières informations disponibles concernant les difficultés de production sur le site de Castelbar en Irlande, la nécessité d'importation de certaines présentations en provenance d'autres sites Baxter en dehors de l'Union Européenne (Canada, Etats-Unis et Turquie), la situation d'approvisionnement dans les prochaines semaines et des mesures à prendre en termes de prise en charge/surveillance des patients sous dialyse péritonéale pendant cette période transitoire

• Information importante de sécurité sanitaire : nouvelles informations concernant le risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches de solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal). (02/02/2011)  (46 ko)

Lire aussi

• DIANEAL PD1 GLUCOSE 1.36, 2.27 et 3.86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche DIANEAL PD4 GLUCOSE 1.36, 2.27 et 3.86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche  (16/12/2010) - Risque de rupture de stock
• EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale  (25/01/2011) - Risque de rupture de stock
• NUTRINEAL PD4 A 1,1 POUR CENT D'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale (16/12/2010) - Risque de rupture de stock 

02/02/2011 - [MED] - Cas de pneumonie à éosinophiles associés à l'utilisation de la daptomycine (Cubicin®) - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux infectiologues et  réanimateurs hospitaliers

Depuis l'autorisation de la daptomycine en 2006, des cas de pneumonies à éosinophiles et d'éosinophilies pulmonaires associés à son utilisation ont été rapportés en Europe et dans le monde. La reconnaissance rapide des symptômes et leur possible association à la daptomycine est cruciale dans la prise en charge de ces patients. Dans les cas graves, une insuffisance respiratoire hypoxémique nécessitant une ventilation mécanique peut survenir. La prise en charge médicale comprend l'arrêt du médicament et souvent un traitement par des corticoïdes.

• Lettre d'information destinée aux professionnels de santé concernant la survenue de cas de pneumonie à éosinophiles associés à l'utilisation de la daptomycine (Cubicin®) (02/02/2011)  (31 ko)