Afssaps

mercredi 23 février 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 23 février 2011

Messages d'alerte

23/02/2011 - [MED] - INTEGRILIN 0,75 mg/ml, solution pour perfusion et INTEGRILIN 2 mg/ml, solution injectable (eptifibatide) - Rupture de stock

Indications	- INTEGRILIN est destiné à être utilisé en association avec l'acide acétylsalicylique et l'héparine non fractionnée. - INTEGRILIN est indiqué pour la prévention d'un infarctus du myocarde précoce chez les adultes souffrant d'angor instable ou d'infarctus du myocarde sans onde Q avec un dernier épisode de douleur thoracique survenu dans les 24 heures, s'accompagnant de modifications de l'électrocardiogramme (ECG) et/ou d'une élévation des enzymes cardiaques. Les patients les plus susceptibles de tirer un bénéfice du traitement par INTEGRILIN sont ceux ayant un risque élevé de développer un infarctus du myocarde dans les 3-4 premiers jours après la survenue des symptômes angineux, par exemple ceux susceptibles de subir une ICP précoce (intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
Laboratoire exploitant	GlaxoSmithKline
Origine du signalement	GlaxoSmithKline
Date de signalement à l'Afssaps	16/02/2011
Observations particulières	INTEGRILIN 0,75 mg/ml : rupture de stock à compter du 19 février 2011, remise à disposition fin février 2011 INTEGRILIN 2 mg/ml : rupture de stock à compter du 23 février 2011, remise à disposition début mars 2011 Lettre de GlaxoSmithKline du 18 février 2011 aux pharmaciens hospitaliers concernés (23/02/2011)  (25 ko)

23/02/2011 - [MED] - SOLUTION INJECTABLE D'OLIGO-ELEMENTS AGUETTANT ENFANTS ET NOURRISSONS, solution injectable pour perfusion en flacon - Remise à disposition

Indications	- Traitement des carences d'apport en oligo-éléments lors de la nutrition parentérale prolongée chez l'enfant et le nourrisson.
Laboratoire exploitant	AGUETTANT
Origine du signalement	AGUETTANT
Date de signalement à l'Afssaps	25/06/2010
Observations particulières	Remise à disposition partielle et progressive à hôpital : lettre d'information du laboratoire Aguettant en date du 21 février 2011 à l'attention des pharmaciens hospitaliers (23/02/2011)  (214 ko) Tableau comparatif des différentes solutions injectables d'oligo-éléments pour nutrition parentérale en pédiatrie (22/07/2010)  (85 ko)