Messages d'alerte
L'Afssaps a été informée le 07.02.11 de la mise en œuvre d'un rappel de 79 lots effectué par INVITROGEN. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/02/2011) (326 ko).
Informations de sécurité sanitaire
Le laboratoire MYLAN procède, en accord avec l'Afssaps, au rappel par mesure de précaution des lots cités ci-dessous concernant deux présentations Cefpodoxime Mylan Poudre pour suspension buvable 40mg/5ml :
- Présentation flacon 100 ml CIP 3400938736458
- Lots Y3194, Y3195, Y3196, Y3197 et Y3198 (exp. 07.2013), Y3199 (exp.10.2013)
- Présentation flacon de 50 ml CIP 3400938736397 :
- Lots : Y1030 et Y1031 (exp. 07. 2013)
Cette mesure fait suite à une réclamation concernant la découverte d'une pipette dont la graduation est inversée. Ce défaut peut entraîner un risque de surdosage ou de sous-dosage en fonction du poids de l'enfant ou du nourrisson. Aucun cas de pharmacovigilance lié à ce défaut n'a été enregistré par Mylan.
L'Afssaps a été informée le 01.02.11 de la mise en œuvre d'un d'un rappel de 4 lots effectué par la société Beckman Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/02/2011) (42 ko).
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