Afssaps

lundi 14 février 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 14 février 2011

Messages d'alerte

13/02/2011 - [MED] - CELANCE 1 mg, comprimé sécable CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable CELANCE 0,05 mg, comprimé sécable (mésilate de pergolide - Arrêt de commercialisation

Indications	Traitement de la maladie de Parkinson. Si un traitement par agoniste dopaminergique est envisagé, en monothérapie ou en association à la lévodopa pour traiter les signes et les symptômes de la maladie de Parkinson, le pergolide est indiqué en cas d'échec des autres traitements agonistes dopaminergiques. Le traitement doit être instauré par un médecin spécialiste (neurologue). Le bénéfice de la poursuite du traitement devra être régulièrement réévalué compte tenu du risque de réactions fibreuses et de valvulopathies (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.8). Le pergolide est utilisé : > En monothérapie, pour différer la dopathérapie et ses complications motrices, en particulier les dyskinésies. > En association à la lévodopa lors de la survenue des complications motrices de la dopathérapie, à savoir: - fluctuations de l'effet thérapeutique (détérioration de fin de dose, effet "on-off", akinésie nocturne), - mouvements anormaux involontaires de tous types (de "milieu de dose", diphasiques, dystoniques douloureux ou non). L'association du pergolide à la lévodopa doit toujours s'effectuer progressivement avec possibilité de réduction des doses de lévodopa (voir rubrique 4.2).
Laboratoire exploitant	Lilly France
Origine du signalement	Lilly France
Date de signalement à l'Afssaps	05/01/2011
Observations particulières	Arrêt de commercialisation le 2 mai 2011 Lettre de Lilly France diffusée le 11 février 2011 aux médecins concernés (neurologues ville et hôpital, médecins généralistes) (13/02/2011)  (69 ko) Lettre de Lilly France diffusée le 14 février 2011 aux pharmaciens (ville et hôpital) (13/02/2011)  (56 ko) Lire aussi Maladie de Parkinson - Retrait du marché américain des spécialités contenant du pergolide (30/03/2007)- Communiqué

Informations de sécurité sanitaire

13/02/2011 - [DM] - Obturateur cardiaque Amplatzer - AGA Medical Corporation - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 04/02/11 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société AGA Medical Corporation. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/02/2011)  (166 ko).