Afssaps

lundi 21 février 2011
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 21 février 2011

Messages d'alerte


20/02/2011 - [MED] - METHYL-GAG 100 mg, poudre pour solution injectable (mitoguazone) - Risque de rupture de stock
 Indications  - Leucémies et lymphomes malins non hodgkiniens
- Maladie de Hodgkin
- Carcinomes épidermoïdes des voies aéro-digestives supérieures
 Laboratoire exploitant  Sanofi Aventis France
 Origine du signalement  Sanofi Aventis France
 Date de signalement à l'Afssaps 31/01/2011
 Observations particulières 

- Distribution contingentée : lettres de Sanofi Aventis France en date du 18 février 2011 à l'attention :

  • des hématologues (20/02/2011)  (17 ko)
  • des pharmaciens hospitaliers (20/02/2011)  (17 ko)

- Date de remise à disposition normale non connue


Informations de sécurité sanitaire


20/02/2011 - [MED] - Cisplatine Intas 1mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 50 ml - Accord Healthcare France SAS - Retrait de lot

Le laboratoire Accord Healthcare France SAS procède, en accord avec l'Afssaps, au rappel du lot L07580 per 06/2012 de la spécialité pharmaceutique Cisplatine Intas 1mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 50 ml, à la suite d'un signalement mentionnant la présence de particules noires en suspension dans un flacon de ce lot.

Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.


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