Afssaps

mercredi 16 février 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 16 février 2011

Messages d'alerte

15/02/2011 - [MED] - Haldol® 5 mg/ml, solution injectable en ampoule (halopéridol) - Laboratoire Janssen Cilag : Suppression de la voie d'administration par Intra-Veineuse

Information destinée aux pharmaciens de pharmacies à usage interne (PUI )

A la demande de l'Afssaps,  le laboratoire Janssen souhaite apporter des informations complémentaires en lien avec la récente information sur la suppression de la voie IV pour la spécialité HALDOL® 5 mg/ml, solution injectable. En effet, la suppression de la possibilité d'administration par voie IV est fondée sur les risques cardiaques connus associés à l'usage de l'halopéridol par voie IV.

• Suppression de la voie d'administration par Intra-Veineuse de  Haldol® 5 mg/ml, solution injectable en ampoule (halopéridol)  - Lettre aux professionnels de santé (05/01/2011)  (87 ko)

15/02/2011 - [DM] - Système de télémétrie ApexPro associé à une centrale de surveillance CIC Pro Carescape - GE Healthcare - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 08/02/2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/02/2011)  (69 ko).

Informations de sécurité sanitaire

15/02/2011 - [MED] - Spécialités contenant du dextropropoxyphène : retrait du marché le 1er mars 2011 - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux professionnels de santé , pharmaciens officinaux et hospitaliers

Retrait du marché français de l'ensemble des spécialités contenant du dextropropoxyphène le 1er mars 2011.
Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne du 14 juin 2010, demandant le retrait du marché européen de toutes les spécialités contenant du dextropropoxyphène dans un délai maximal de 15 mois .

• Retrait du marché le 1er mars 2011 des spécialités contenant du dextropropoxyphène  - Lettre aux prescripteurs (15/02/2011)  (59 ko)
• Retrait du marché le 1er mars 2011 des spécialités contenant du dextropropoxyphène  - Lettre aux pharmaciens (15/02/2011)  (67 ko)