Afssaps

lundi 31 janvier 2011
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 31 janvier 2011

Messages d'alerte


31/01/2011 - [DM] - Système de contention HeadFIX utilisé en radiothérapie - Elekta - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 20/01/2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Elekta. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/01/2011)  (280 ko).

 


31/01/2011 - [DM] - Valves patients réutilisables pour ventilateurs de transport Oxylog 2000 - Société Drager - Information de sécurité

Suite à plusieurs incidents mettant en cause les valves patients réutilisables utilisées sur les ventilateurs de transport Oxylog 2000, Dräger a diffusé les recommandations d'utilisation ci-jointes (31/01/2011)  (21 ko) concernant ces valves. L'Afssaps a accompagné ces recommandations par le message ci-joint (31/01/2011)  (125 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


31/01/2011 - [DM] - Gamma caméra Precedence et systèmes d'imagerie SKYlight - Philips Healthcare - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 20/01/2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/01/2011)  (32 ko).


Informations de sécurité sanitaire


31/01/2011 - [DM] - Masques a oxygéne et tentes à oxygéne - Unomedical - Complément au rappel du 21/01/2011

Le 28/01/2011, la société UNOMEDICAL a informé l'Afssaps que la liste des lots diffusée lors du rappel du 20/01/2011 , de "Masques a oxygène et Tentes à oxygène Unomedical" était incompléte.

La même lettre de rappel a été renvoyée aux distributeurs et clients, accompagnée de la liste des lots complémentaires concernés par ce rappel (en pièces jointes (31/01/2011)  (65 ko)).


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