Afssaps

mercredi 5 janvier 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 05 janvier 2011

Messages d'alerte

05/01/2011 - [MED] - Risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches de solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : nouvelles informations - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux  centres de dialyse / services de néphrologie des établissements de soins publiques et privés,  aux associations de dialyse : pharmaciens des pharmacies à usage intérieur, médecins néphrologues, directeurs d'établissement, aux sociétés/associations suivantes : Société Française de Néphrologie (SFN), Société Francophone de Dialyse (SFD), Fédération Nationale des Insuffisants Rénaux (FNAIR), Responsables du Registre Rein à l'agence de biomédecine, Registre de Dialyse Péritonéale de Langue Française (RDPLF), Association Française des Infirmières de Dialyse et de Transplantation
 
 

Le 15 décembre 2010, en accord avec l'Afssaps, le laboratoire Baxter vous a informé d'un risque de concentrations d'endotoxines dans des poches de solutés de dialyse péritonéale (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) fabriquées sur une ligne de fabrication spécifique (Castelbar, Irlande). De nouvelles informations sont disponibles, à l'origine d'un décalage de la mise à disposition de lots non affectés, du calendrier de rappel progressif des lots précédemment identifiés et d'une éventuelle rupture de stock d'approvisionnement principalement de la spécialité Extraneal..

• Nouvelles informations concernant le risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches de solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) - Lettre aux professionnels de santé (05/01/2011)  (42 ko)

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