Afssaps

jeudi 20 janvier 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 20 janvier 2011

Messages d'alerte

20/01/2011 - [MED] - CETROTIDE 0.25 mg poudre et solvant pour solution injectable (acétate de cétrorélix) - Rupture de stock

Indications	Prévention de l'ovulation prématurée chez les patientes incluses dans un protocole de stimulation ovarienne contrôlée, suivie de prélèvement d'ovocytes et de techniques de reproduction assistée. Dans les études cliniques, Cetrotide a été associé à la gonadotrophine de femme ménauposée (HMG). Cependant, l'expérience plus réduite acquise avec l'hormone folliculo-stimulante (FSH) recombinante suggère une efficacité équivalente.
Laboratoire exploitant	Merck-Serono
Origine du signalement	Merck-Serono
Date de signalement à l'Afssaps	18/01/2011
Observations particulières	Difficultés d'approvisionnement - Lettres d'information de Merck Serono en date du 19/01/2011 à destination : - des pharmaciens d'officine (19/01/2011)  (15 ko) - des médecins concernés (gynécologues et spécialistes en Fécondation in Vitro et stérilité) (19/01/2011)  (15 ko) Tensions sur les approvisionnements persistantes jusque mi-mars 2011

20/01/2011 - [MED] - UFT, gélule (tégafur, uracile) - Remise à disposition

Indications	UFT est indiqué en traitement de première intention dans le cancer colorectal métastatique, en association avec l'acide folinique.
Laboratoire exploitant	Merck Serono
Origine du signalement	Merck Serono
Date de signalement à l'Afssaps	27/08/2010
Observations particulières	Remise à disposition normale des présentations en 28, 35 et 42 gélules Rupture de stock de la présentation en 21 gélules - Lettre de Merck-Serono à l'attention des : - pharmaciens d'officine (17/01/2011)  (31 ko) - pharmaciens hospitaliers (17/01/2011)  (29 ko) - oncologues concernés (17/01/2011)  (26 ko)

Informations de sécurité sanitaire

20/01/2011 - [DM] - Systéme cardiologique de suivi à distance Latitude - Boston Scientific - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 07/01/2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Boston Scientific. Les centres et médecins concernés et assurant le suivi des patients ont reçu le courrier ci-joint (20/01/2011)  (33 ko).

20/01/2011 - [MED] - Amifampridine (= 3.4 diaminopyridine) : utilisation dans la fatigabilité de la sclérose en plaques - Point d'information

Suite aux résultats de l'essai MINOSEP, l'Afssaps considère que le rapport bénéfice/risque de l'Amifampridine (=3.4 diaminopyridine) dans le traitement la fatigabilité associée à la sclérose en plaques n'est pas favorable et réitère sa recommandation de ne pas l'utiliser dans cette indication.

• Utilisation de l'amifampridine (= 3.4 diaminopyridine)  dans la fatigabilité de la sclérose en plaques - Lettre aux professionnels de santé (20/01/2011)  (40 ko)

Lire aussi

• Point d'information sur l'utilisation de la 3.4 diaminopyridine - Lettre aux professionnels de santé (18/12/2006)  (83 ko)