Afssaps

mercredi 12 janvier 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 12 janvier 2011

Messages d'alerte

12/01/2011 - [MED] - EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale - Risque de rupture de stock

Indications	Extraneal, solution pour dialyse péritonéale est recommandé en remplacement d'un seul échange de solution de glucose par jour, dans le cadre d'une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) ou d'une dialyse péritonéale automatisée (DPA) dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique, en particulier chez les patients ayant une perte d'ultrafiltration avec les solutions de glucose, ce qui permet de prolonger le traitement par DPCA chez ces derniers.
Laboratoire exploitant	BAXTER
Origine du signalement	BAXTER
Date de signalement à l'Afssaps	08/12/2010
Observations particulières	Risque de rupture de stock  Distribution contingentée : compte-tenu des stocks disponibles et de l'absence d'alternative, la prescription d'Extraneal doit, dès à présent, être réservée aux indications indispensables : patients anuriques et/ou patients nécessitant un contrôle strict de la balance hydro-sodée. Lettre d'information des laboratoires BAXTER en date du 15 décembre 2010 à l'attention des néphrologues, des pharmaciens hospitaliers et des directeurs des hôpitaux avec un centre de dialyse ou un service de néphrologie, des pharmaciens et des directeurs des associations de dialyse, de la société française de néphrologie, de la société francophone de dialyse, de la FNAIR, des responsables du registre rein à l'agence de biomédecine, du RDPLF, des Centres Régionaux de Pharmacovigilance (15/12/2010)  (33 ko) Recommandation de prescription des solutions pour dialyse péritonéale (15/12/2010)  (91 ko) Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : Risque de présence d'endotoxines à des concentrations élevées dans certaines poches (15/12/2010) - Communiqué Rupture de stock pour la référence : Extraneal, 2 litres en poche double (PVC) avec connexion à vis (Luer), boîte de 5, code : RPB5268 Mise à disposition de deux lots importés (code 5B4984-produits conditionnés en boite de 6)   - Lettre d'information des laboratoires Baxter en date du 11 janvier 2011 à l'attention des établissements de santé et des associations de dialyse. (12/01/2011)  (42 ko) Descriptif opératoire spécifique de la spécialité Extraneal importée (12/01/2011)  (563 ko) Date de remise à disposition normale : mars 2011