Informations de sécurité sanitaire
Information destinée aux infectiologues, hématologues, dermatologues et centres de transplantation
Sanofi-aventis met à disposition à partir du 25 octobre 2010 deux nouvelles présentations pédiatriques de Primperan, l'une destinée aux nourrissons et aux enfants de 1 à 15kg et l'autre destinée aux enfants de 15 à 50kg. Ces deux nouvelles spécialités contiennent une pipette doseuse graduée en kg permettant ainsi une administration sécurisée de la solution buvable en fonction du poids de l'enfant. Ces spécialités remplacent la spécialité Primperan 2.6mg/ml ENFANTS NOURRISSONS, solution buvable en goutte.
- Information importante sur le bon usage de primperan : mise a disposition de Primperan nourrissons et enfants 2,6 mg/ml, solution buvable et Primperan enfants 2,6 mg/ml, solution buvable (15/10/2010) (21 ko)
L'Afssaps a été informée le 01/10/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Beckman Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/10/2010) (50 ko).
Le 13/10/2010, la société SMITHS-MEDICAL a retiré du marché les lots mentionnés dans le message de rappel ci-joint du dispositif médical dénommé Tubulures DI-60HL pour Réchauffeurs Accélérateurs LEVEL 1 du fait de leur longueur anormale rendant impossible leur connexion sur les réchauffeurs / accélérateurs.
La société SMITHS-MEDICAL a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (15/10/2010) (36 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.
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