Afssaps

mardi 12 octobre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 12 Octobre 2010

Informations de sécurité sanitaire

12/10/2010 - [MED] - Risque potentiel de carcinome épidermoïde lors de traitement de longue durée avec VFEND® et rappel sur le risque d'événements indésirables hépatiques - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux infectiologues, hématologues, dermatologues et centres de transplantation

En accord avec l'Agence Européenne du Médicament (EMA) et l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), Pfizer souhaite informer les professionnels de santé d'un risque potentiel de carcinome épidermoïde lors de traitement de longue durée par VFEND® (voriconazole).

Parmi les patients ayant développé une phototoxicité associée à d'autres facteurs de risque, dont une immunodépression, un petit nombre de cas de carcinomes épidermoïdes cutanés ont été rapportés lors de traitements de longue durée. Le rôle du voriconazole dans le développement de ces carcinomes épidermoïdes n'a pas été établi.Il est recommandé aux patients de ne pas s'exposer au soleil de façon intense ou prolongée pendant le traitement et de prendre des mesures appropriées telles que le port de vêtements pour se protéger ou l'utilisation d'écrans solaires avec un indice de protection suffisant.La durée du traitement doit être la plus courte possible en fonction des résultats cliniques et mycologiques observés chez le patient.

• Communication sur le risque potentiel de carcinome épidermoïde lors de traitement de longue durée avec VFEND® et rappel sur le risque d'événements indésirables hépatiques (12/10/2010)  (208 ko)