Afssaps

lundi 25 octobre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 25 Octobre 2010

Messages d'alerte

25/10/2010 - [MED] - MEXITILETINE AP-HP 200 mg, gélule (ex-MEXITIL) - Remise à disposition

Indications	Traitement symptomatique des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques et myotonies non dystrophiques ou canalopathies).
Laboratoire exploitant	ASSISTANCE PUBLICQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Origine du signalement	BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Date de signalement à l'Afssaps	05/02/2008
Observations particulières	Arrêt de commercialisation Mise à disposition exceptionnelle du même médicament importé de Belgique : - lettre de Boehringer Ingelheim à l'attention des professionnels de santé concernés (12/03/2008)  (111 ko) Mise à disposition exceptionnelle du même médicament importé d'Italie : lettre de Boehringer-Ingelheim diffusée à partir du 17 septembre 2008 à l'attention des professionnels de santé concernés (18/09/2008)  (25 ko) Mise à disposition exceptionnelle du même médicament importé de Grèce : lettre de Boehringer-Ingelheim du 23 août 2010 à l'attention des professionnels de santé concernés (02/09/2010)  (16 ko) Remise à disposition normale par l'AP-HP à compter du 1er novembre 2010 : lettre de l'AP-HP à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (20/10/2010)  (18 ko)

25/10/2010 - [DIV] - Calibrateur TruCal Apo B - Disays Poles France - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 12.10.2010 de la mise en œuvre d'un rappel de lots effectué par la société Diasys Poles France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/10/2010)  (111 ko).

25/10/2010 - [DM] - Colle chirurgicale pulmonaire PleuraSeal - Covidien - Retrait de produit

En accord avec l'Afssaps, la société Covidien a informé le 22/10/10 les utilisateurs de colle chirurgicale Pleuraseal, d'un arrêt de commercialisation et d'un rappel de produit. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (25/10/2010)  (20 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, correspondants locaux de matériovigilance et pharmaciens pour diffusion aux services concernés.