Afssaps

vendredi 1 octobre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 01 Octobre 2010

Informations de sécurité sanitaire

01/10/2010 - [MED] - CISPLATINE MYLAN 1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion - flacon de 50 ml / MYLAN SAS - Retrait de lots

Le laboratoire MYLAN SAS France, en accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, procède au rappel des lots listés ci-dessous de la spécialité : Cisplatine 1mg / ml, solution à diluer pour perfusion - flacon de 50ml (CIP 3400956225163).

Lots	3123	3124	3125	3126	3127	3128	3129	3130	3131	3132	3133	3134
Exp	06/12	06/12	06/12	06/12	06/12	06/12	06/12	10/12	10/12	10/12	10/12	10/12

Cette mesure fait suite à la découverte par le fabricant Oncotec Pharma Production GmbH, dans certains flacons, d'une possible formation de particules noires de platinium, limitée à ces lots fabriqués à partir d'un seul lot de flacon en verre.