Afssaps

lundi 11 octobre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 11 Octobre 2010

Messages d'alerte

11/10/2010 - [DM] - Kits de cathéters inthécaux 8731SC et kits de révision de cathéters intrathécaux 8598A pour pompe implantable - Medtronic - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 06/10/2010 de la mise en œuvre d'un rappel par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/10/2010)  (21 ko).

Informations de sécurité sanitaire

11/10/2010 - [MED] - Rovamycine Nourrissons 375 000 U.I./ 5 ml, sirop des laboratoires Grünenthal - Rappel de lots

Les laboratoires Grünenthal, en accord avec l'AFSSAPS, et par mesure de précaution, procèdent au retrait du lot 518 (pér. 30/11/2010) de la spécialité ROVAMYCINE NOURRISSONS 375 000 U.I./5 ml, sirop (dont l'étui comporte la dénomination suivante : ROVAMYCINE 0,375 M.U.I. / 5 ml, sirop – flacon de 150 ml).

Cette décision est motivée par des résultats de stabilité hors spécifications sur le lot 518, pouvant entraîner un sous-dosage en principe actif.

11/10/2010 - [DIV] - Vitek 2 Antibiogramme - Biomerieux - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 04/10/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Biomerieux. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/10/2010)  (40 ko).

11/10/2010 - [DIV] - Cryostat HM 550-D - Thermo Fischer - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 04/10/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectué par Thermo Fischer. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/10/2010)  (91 ko).