Messages d'alerte
L'Afssaps a été informée le 25/08/2009 d'une action corrective sur les bras à compensation des systèmes opératoires Sola et Stella, commercialisés par la société Drager, suite à la mise en évidence d'un risque de rupture du cordon de soudure sur l'articulation de ces bras. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (27/08/2009) (28 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
L'Afssaps a été informée le 18/08/2009 du remplacement des séparateurs vidéo des systèmes d'imagerie cardiovasculaire Innova 2000 et 4100 effectué par la société GE Healthcare suite à l'identification d'un risque de panne empêchant l'affichage des images. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (27/08/2009) (92 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
L'Afssaps a été informée le 18/08/2009 du remplacement des alimentations des systèmes d'imagerie cardiovasculaire Innova 2000, 3100 et 4100 effectué par la société GE Healthcare suite à l'identification d'un risque de panne électrique. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (27/08/2009) (131 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
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