Informations de sécurité sanitaire
Le 10 août 2009, la société Boston scientific a retiré du marché les lots dont la liste figure en annexe des dispositifs médicaux dénommés cathéters guides pour angioplastie Wiseguide, cathéters d'angiographie Impulse et cathéters d'angiographie Expo , fabriqués par Boston scientific corporation. En effet, lors de contrôles internes, il a été constaté des interstices entre les scellages latéraux et supérieurs de l'emballage pouvant compromettre la stérilité des produits suscités.
La société Boston scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (13/08/2009) (85 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.
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