Afssaps

jeudi 6 août 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 06 Août 2009

Messages d'alerte

06/08/2009 - [DM] - Rappel du composant fémoral sans ciment LCS® Duofix™ commercialisé par la société Depuy France.

En accord avec l'Afssaps, la société Depuy, a informé, le 03/08/09, les utilisateurs du composant fémoral sans ciment LCS® Duofix™ d'un rappel de tous les lots. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (06/08/2009)  (18 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Informations de sécurité sanitaire

06/08/2009 - [DIV] - Recommandations concernant le nettoyage et la désinfection des autotests INR Coaguchek XS et Coaguchek XS Plus de la société Roche

En accord avec l'Afssaps, la société Roche, a informé, le 03/08/2009, les cardiopédiatres, les professionnels de santé des hôpitaux ainsi que les investigateurs du STIC A4 concernés, de recommandations importantes destinées aux patients et aux professionnels de santé concernant le nettoyage et la désinfection des lecteurs Coaguchek XS et Coaguchek XS Plus.

Les professionnels de santé concernés par cette mesure, en France, ont reçu les courriers ci-joints (06/08/2009)  (35 ko) (courrier aux cardiopédiatres et professionnels de santé, courrier aux investigateurs de l'étude STIC A4).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, directeurs d'établissements de santé, correspondants locaux de réactovigilance, pharmaciens hospitaliers, cardiopédiatres, professionnels de santé, investigateurs de l'étude STIC A4 concernés.