Afssaps

jeudi 13 août 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 13 Août 2009

Messages d'alerte

13/08/2009 - [MED] - PENTACARINAT 300 mg, poudre pour aérosol et pour usage parentéral (diiséthionate de pentamidine) - Rupture de stock

Indications	Prévention des infections à Pneumocystis carinii chez l'immunodéprimé, notamment chez les patients infectés par le VIH et à risque de pneumocystose, en cas d'intolérance ou de contre-indication au sulfaméthoxazole-triméthoprime. D'éventuelles localisations extra-respiratoires de cette infection ne sont pas prévenues par les aérosols. L'appareil de nébulisation de référence était le Respirgard II. Tout autre appareil ayant les mêmes caractéristiques (cf Posologie et Mode d'administration) peut être utilisé à condition que la granulométrie ait été validée avec une solution de pentamidine. PENTACARINAT par voie parentérale IM ou IV: • Traitement des pneumopathies à Pneumocystis carinii en cas d'intolérance ou de contre-indications au sulfaméthoxazole-triméthoprime. • Leishmanioses viscérales et (ou) cutanées. • Maladie du sommeil (traitement à la phase lymphaticosanguine)
Laboratoire exploitant	Sanofi-Aventis France
Origine du signalement	Sanofi-Aventis France
Date de signalement à l'Afssaps	08/06/2009
Observations particulières	-Rupture de stock de PENTACARINAT 300mg: mise à disposition exceptionnelle d'un médicament importé, initialement destiné au marché américain. lettre d'information du laboratoire Sanofi-Aventis en date du 13 août 2009 à l'attention des pharmaciens hospitaliers, des pharmaciens d'officine, des infectiologues, des CISIH et du TRT5 (13/08/2009)  (30 ko) - Date de remise à disposition normale prévue au 2ème trimestre 2010

Informations de sécurité sanitaire

13/08/2009 - [DIV] - Information concernant le circuit 142 de solution de lavage utilisés dans les systèmes SYNCHRON Unicel DxC de la société BECKMAN

L'Afssaps a été informée le 07.08.09 par la société Beckman de l'envoi d'un courrier d'information aux utilisateurs des systèmes SYNCHRON Unicel DxC concernant un défaut de performance du circuit 142 de solution de lavage.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (13/08/2009)  (72 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.