Afssaps

mercredi 26 août 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 26 Août 2009

Informations de sécurité sanitaire

26/08/2009 - [DM] - Retrait de lots : PediCap End-Tidal détecteur de CO2 - COVIDIEN

Le 21/08/09, la société COVIDIEN a retiré du marché les lots, dont la liste figure dans le courrier de rappel, du dispositif médical dénommé "PediCap End-Tidal détecteur de CO2", fabriqué par Nellcor Puritan Bennett Division, à la suite d'une réclamation à l'étranger d'un client ayant rencontré des difficultés à ventiler un patient intubé utilisant le dispositif PediCap.
La société COVIDIEN a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (26/08/2009)  (25 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.