Afssaps

mardi 25 août 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 25 Août 2009

Messages d'alerte

25/08/2009 - [DIV] - Information importante concernant le réactif CellSearch Circulating Tumor Cell Kit commercialisé par ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS

En accord avec l'Afssaps, la société Ortho-Clinical Diagnostics, a informé, le 21.08.2009, les utilisateurs du réactif CellSearch Circulating Tumor Cell Kit que ce dispositif peut présenter un défaut de conditionnement. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (25/08/2009)  (36 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.