Afssaps

lundi 10 août 2009
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 10 Août 2009

Messages d'alerte


10/08/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant les vis-plaques TRAUMAX® commercialisées par la société Newdeal.

En accord avec l'AFSSAPS, la société Newdeal, a diffusé, le 06/08/09, une information de sécurité concernant les vis-plaques TRAUMAX® à l'ensemble des utilisateurs suite à la mise en évidence d'un défaut de fabrication. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint. (10/08/2009)  (19 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


Informations de sécurité sanitaire


10/08/2009 - [DIV] - Retrait de lots de réactif Alatop Allergy Screen, société Siemens Healthcare Diagnostics

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens Healthcare Diagnostics, a informé, le 06/08/09, les utilisateurs du réactif Alatop Allergy Screen du retrait de plusieurs lots et de la réduction de péremption des lots toujours commercialisés suite à une baisse de sensibilité du réactif. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (10/08/2009)  (40 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.


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