Afssaps

vendredi 21 août 2009
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 21 Août 2009

Informations de sécurité sanitaire


21/08/2009 - [DM] - Rappel de lots des dispositifs médicaux Arthro-Knife - ConMed Linvatec

Le 20/08/2009, la société a retiré du marché les lots cités en annexe du courrier de rappel, des dispositifs médicaux dénommés: Arthro-Knife, fabriqués par ConMed Linvatec et distribués par ConMed Linvatec. En effet, à la suite de réclamations au Pays-Bas et au Japon, le laboratoire a mis en évidence que le dispositif ne se rétracte pas complètement après déploiement.Ce dysfonctionnement peut entraîner un risque de blessure pour l'utilisateur ou le patient.

La société ConMed Linvatec a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (21/08/2009)  (39 ko) validé par l'Afssaps.Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées ont été informées de cette mesure par le fabricant.


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