Afssaps

mardi 4 août 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 04 Août 2009

Informations de sécurité sanitaire

04/08/2009 - [DIV] - Recommandations d'utilisation concernant certains lots de réactif Gamma ELU-KIT II – Immucor Gamma

L'Afssaps a été informée par la société Immucor Gamma, le 31/07/2009, de l'envoi d'un courrier de recommandations aux utilisateurs de certains lots du réactif Gamma ELU-KIT II, employé pour l'élution acide rapide des anticorps liés à la surface des hématies.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par cette mesure, en France, ont reçu le courrier ci-joint (04/08/2009)  (25 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.