Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé le 06/04/09, les utilisateurs de certaines antennes pour les IRM Ovation d'une mise à jour logiciel suite à l'identification d'un risque de blessure par pincement de la main. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (08/04/2009) (22 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
En accord avec l'Afssaps, la société Oxoid, a informé, le 06/04/09 , les utilisateurs des réactifs ProSpecT et IDEIA Rotavirus d'un défaut de performance. Les utilisateurs de ces dispositifs concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (08/04/2009) (69 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
L'Afssaps a été informée, le 06/04/2009, par la société Roche Diagnostics de l'envoi d'un courrier d'information concernant la programmation Factor II Prothrombin G20210A du logiciel d'analyse de l'instrument Lightcycler utilisée avec le réactif Factor II Prothrombin G20210A.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (08/04/2009) (56 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
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