Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Boston Scientific a informé le 27/03/2009, les utilisateurs de défibrillateurs implantables Teligen (ICD) et Cognis(CRT-D) de recommandations de suivi des patients suite à la mise en évidence de possibles dysfonctionnements liés au capteur de respiration. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/04/2009) (17 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
En accord avec l'Afssaps, la société BD Medical, a informé, le 30/03/09, les utilisateurs du cathéter de sécurité BD Insyte™ Autoguard™ d'un rappel de lots. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/04/2009) (48 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
0 commentaires:
Enregistrer un commentaire