Afssaps

mardi 14 avril 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 14 Avril 2009

Messages d'alerte

14/04/2009 -  [DM] - Kits VENTRIX de monitorage de la pression intra-crânienne et de drainage du liquide céphalo-rachidien de la société INTEGRA Lifesciences

En accord avec l'Afssaps, la société Integra Lifesciences, a informé, le 10 avril 2009 , les utilisateurs du Kits VENTRIX de monitorage de la pression intra-crânienne et de drainage du liquide céphalo-rachidien du rappel de lot de ces dispositifs. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (14/04/2009)  (66 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Informations de sécurité sanitaire

14/04/2009 -  [DM] - Rappel de VISEUR TARGON PF (TARGON PF AIMING BOW) - Référence KH357R - lot 51544817 par le laboratoire B BRAUN MEDICAL

Le 10/04/2009, le laboratoire B BRAUN MEDICAL SAS a retiré du marché le lot 51544817 de la référence KH357R du dispositif médical dénommé Viseur TARGON PF (TARGON PF AIMING BOW), fabriqué par Aesculap AG (Allemagne) à la suite de la mise en évidence d'un trou incorrect sur le viseur (outil permettant la fixation de clou intramédullaire pour les fractures du fémur). La fixation du clou ne peut donc pas être réalisée.

Le laboratoire B BRAUN MEDICAL SAS a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (14/04/2009)  (16 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes (concernées) sont informées de cette mesure par le fabricant.