Afssaps

mercredi 15 avril 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 15 Avril 2009

Messages d'alerte

15/04/2009 -  [DM] - Information de sécurité concernant les défibrillateurs externes Lifepak 12 biphasiques de la société Medtronic

En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé, le 10/04/09, les utilisateurs de défibrillateurs externes Lifepak 12 d'une mise à jour du dispositif suite à l'identification d'un risque de dysfonctionnement. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (15/04/2009)  (35 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Informations de sécurité sanitaire

30/03/2009 -  [MED] - LUDIOMIL 25 mg, comprimé pelliculé sécable - LUDIOMIL 75 mg, comprimé pelliculé (maprotiline)

Indications	Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés)
Laboratoire exploitant	CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Origine du signalement	CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
date de signalement à l'Afssaps	26/01/2009
Observations particulières	LUDIOMIL 25 mg : remise à disposition progressive à compter du 20 avril 2009 LUDIOMIL 75 mg : remise à disposition normale depuis le 13 mars 2009