Afssaps

jeudi 23 avril 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 23 Avril 2009

Messages d'alerte

23/04/2009 - [MED] - HEXASTAT 100mg, gélule - Rupture de stock

Indications	Traitement de 2ème ligne du cancer de l'ovaire et du cancer bronchique à petites cellules
Laboratoire exploitant	Prostrakan Pharma
Origine du signalement	Prostrakan Pharma
Date de signalement à l'Afssaps	03/04/2009
Autre date de signalement	03/04/2009
Observations particulières	Rupture de stock à compter du 30 avril 2009 Lettre d'information des laboratoires Prostrakan Pharma aux professionnels de santé concernés (23/04/2009)  (53 ko) Remise à disposition prévue pour début novembre 2009

23/04/2009 - [MED] - SEPTOPAL 4.5 mg, bille pour usage chirurgical (gentamicine) - Arrêt de commercialisation

Indications	Elles sont limitées aux interventions et réinterventions chirurgicales sur infection osseuse à germes sensibles à la gentamicine
Laboratoire exploitant	Biomet France
Origine du signalement	Biomet France juin 2006
Date de signalement à l'Afssaps	09/06/2006
Observations particulières	Arrêt de commercialisation depuis le 8 octobre 2006 Arrêt de la mise à disposition d'un médicament importé depuis début 2009 Lettre d'information de BIOMET France (22/04/2009)  (12 ko) destinée aux professionnels de santé

Informations de sécurité sanitaire

23/04/2009 - [DIV] - Information de sécurité concernant les générateurs d'hémofiltration AQUARIUS de la société EDWARDS LIFESCIENCES

L'Afssaps a été informée le 20/04/09 par la société Instrumentation Laboratory de l'envoi d'un courrier aux utilisateurs des cartouches Glucose GEM 3000. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (23/04/2009)  (25 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.