Afssaps

mercredi 8 avril 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 08 Avril 2009

Informations de sécurité sanitaire

08/04/2009 -  [DIV] - Information concernant le réactif Protéines Totales II de la société SIEMENS

L'Afssaps a été informée par la société Siemens, le 02.04.09, d'une mise à jour de notice d'utilisation du réactif Protéines totales II concernant l'interférence du Dextran.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (08/04/2009)  (28 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.