Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société DiaMed, a informé, le 24/04/2009, les utilisateurs de certains automates d'immunohématologie dénommés Techno de la mise en place de recommandations suite à un incident observé sur un site utilisateur.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (29/04/2009) (514 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés
Informations de sécurité sanitaire
Le laboratoire HACPharma, en accord avec l'Afssaps, procède au retrait du lot 0806813-1 (péremption 01-2011) de la spécialité pharmaceutique « FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion » à la suite de la mise en évidence d'un précipité dans les ampoules de ce lot conservées en échantillothèque.
Ce retrait fait suite à celui du lot 0717184-4 effectué en octobre 2008.
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.
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