Afssaps

mercredi 22 avril 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 22 Avril 2009

Messages d'alerte

22/04/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant les générateurs d'hémofiltration AQUARIUS de la société EDWARDS LIFESCIENCES

En accord avec l'Afssaps, la société EDWARDS LIFESCIENCES, a transmis, le 20/04/09, aux utilisateurs des générateurs d'hémofiltration AQUARIUS, une information de sécurité suite à l'identification d'un risque de non fonctionnement de la pompe dialysat / pré-dilution. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2009)  (25 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Informations de sécurité sanitaire

22/04/2009 - [DIV] - Retrait d'un lot du réactif Dryspot Legionella latex test (DR0200M) – société Oxoid

L'Afssaps a été informée le 20/04/2009, par la société Oxoid, du retrait d'un lot du réactif Dryspot Legionella latex test (DR0200M) suite à un défaut de réactivité du contrôle positif inclus dans les coffrets.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2009)  (18 ko).

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.