20 octobre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical (DM)
Rappel de lots du dispositif medical: Microcathéter ExcelsiorTM SL-10 droit,
Boston scientific.
Le 16/10/2008, la société Boston scientific S.A a retiré du marché les lots
cités en annexe du courrier de rappel des références M0031681890 et M0031681810
du dispositif médical dénommé Microcathéter ExcelsiorTM SL-10 droit, fabriqué
par Boston scientific Inc à la suite de la mise en évidence, lors de tests de
routine d'une non-conformité aux spécifications concernant le conditionnement
du produit pouvant compromettre la stérilité de ce dernier.
La société Boston scientific a prévenu directement les destinataires des lots
incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de
matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure
par fabricant.
Liste des lots concernés :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081011_lots.pdf
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081011.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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