30 octobre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical (DM)
Retrait de lots : Canule artérielle pédiatrique TenderFlowTM, Terumo
Cardiovascular Systems
Le 28/10/2008, la société TERUMO France a retiré du marché les lots et
références cités dans le courrier de rappel du dispositif médical dénommé:
Canule artérielle pédiatrique TenderFlowTM, fabriqué par Terumo Cardiovascular
Systems, à la suite de réclamations mentionnant un problème de compatibilité
dimensionnelle entre l'introducteur et le corps de la canule.
La société TERUMO France a prévenu directement les destinataires des lots
incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de
matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure
par le fabricant.
Courrier joint : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081019.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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