07 octobre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant le laveur-désinfecteur d'endoscopes Poka
Yoke- Société Lancer
L'Afssaps a été informée de la diffusion le 03/10/2008 d'une information de
sécurité concernant les laveurs-désinfecteurs à endoscopes Poka Yoke de la
société Lancer suite à la mise en évidence d'un défaut potentiel concernant le
dosage du produit désinfectant. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu
le courrier ci-joint.
L'Afssaps poursuit l'évaluation de ce dossier et un recueil d'informations a
été diffusé le 06/10/2008 auprès des établissements de santé en possession d'un
Poka Yoke. Le cas échéant, des informations complémentaires seront communiquées
ultérieurement.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
d'endoscopie.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081001_courrier.pdf
Annexe :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081001_info.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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