17 octobre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant les batteries équipant les moniteurs
amagnétiques Precess ou les modules VCG des IRM de la société Philips
Healthcare
En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé, le 16/10/08,
les utilisateurs de batteries Ion-Lithium équipant les moniteurs amagnétiques
Precess ou les modules VCG du remplacement de celles-ci suite à
l'identification d'un risque de dysfonctionnement.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé
et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081009.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
---------------------------------------------------
Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
---------------------------------------------------
Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
0 commentaires:
Enregistrer un commentaire