08 octobre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Médicament (MED)
MED 08/B24
Retrait de lots ACCUSOL 35, ACCUSOL 35 POTASSIUM 2 mmol/l, ACCUSOL 35 POTASSIUM
4 mmol/l poches - BAXTER SAS
En raison d'une augmentation du nombre de réclamations indiquant la formation
d'un précipité blanc dans les lignes d'hémofiltration ou d'hémodiafiltration,le
laboratoire BAXTER a procédé le 25 juillet 2008 à la diffusion d'un message
d'alerte (MED 08/ B22) concernant les spécialités :
Accusol 35, poche de 5 litres, code CIP 374 771-6
Accusol 35 Potassium 2 mmol/l, poche de 5 litres, code CIP 374 772-2
Accusol 35 Potassium 4 mmol/l, poche de 5 litres, code CIP 374 773-9
Les investigations conduites par Baxter depuis cette date ont montré que le pH
des solutions d'ACCUSOL 35 joue un rôle prépondérant dans la formation de ce
précipité blanc.
Par conséquence, le laboratoire BAXTER, en accord avec l'Afssaps, procède par
mesure de précaution au rappel de tous les lots d'ACCUSOL 35 actuellement sur
le marché et dont la liste figure en annexe.
Le laboratoire Baxter met en ouvre les mesures correctives appropriées afin que
ces produits soient à nouveau disponibles rapidement.
- Courrier du 25 juillet 2008 :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/md080707.htm
- Liste des lots : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/md081001.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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