22 octobre 2008
Sécurité sanitaire & vigilances
Retrait de lot: DM (dispositif médical)
Light Wand Orotracheal Lignted, Teleflexmedical
Le 17/10/2008, la société Teleflexmedical S.A.S a retiré du marché le lot 6730C
de la référence (VS) 3910 du dispositif médical dénommé: Light Wand Orotracheal
Lignted, Teleflexmedical, fabriqué par Vital Sign Colorado Inc, à la suite de
deux réclamations aux Etats-Unis concernant le détachement du protecteur de
l'extrémité lumineuse (capuchon en plastique transparent) à l'extrémité distale
du mandrin. Ce défaut peut conduire à des complications lors de l'intubation et
peut nécessiter une fibroscopie.
La société Teleflexmedical a prévenu directement les destinataires du lot
incriminé à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de
matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure
par le fabricant.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081014.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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