14 octobre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical (DM)
Retrait de lot de manchettes de pression UNIFUSOR-GAMIDA
Le 13/10/2008, la société GAMIDA a retiré du marché le lot 21520608 de la
référence 903TGA du dispositif médical dénommé manchettes de pression à usage
unique Unifusor ® 500cc, fabriqué par CASMED à la suite de la mise en évidence
d'un risque de fuite d'air au niveau de la liaison entre le tube et la poche,
empêchant ainsi le maintien de la pression désirée.
La société GAMIDA a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à
l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de
matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure
par le fabricant.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081007.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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