27 octobre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant les ventilateurs BiPAP Focus - Société
Respironics
En accord avec l'Afssaps, la société Respironics, a informé le 23/10/2008 , les
utilisateurs des ventilateurs BiPAP Focus d'un risque de dysfonctionnement. Les
utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081016.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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