24 octobre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant le câble de connexion des systèmes de
radioscopie Endura et Pulsera de la société Philips Healthcare
En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé, le 22/10/08,
les utilisateurs des systèmes de radioscopie per-opératoire BV Endura et
Pulsera du remplacement du câble de connexion reliant l'amplificateur de
brillance au système suite à l'identification d'un risque de dysfonctionnement.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé
et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081015.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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