[alerte.afssaps] Retrait d'un lot de réactif Flex Urée - SIEMENS

jeudi 2 octobre 2008
Alerte Afssaps
02 octobre 2008

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV)

Retrait d'un lot de réactif Flex Urée, société SIEMENS

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens, a procédé, le 30/09/08 , au
retrait d'un lot de réactif Flex Urée suite à un défaut de performance.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu
le courrier ci-joint.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs
d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour
diffusion aux services de biologie concernés.

Courrier joint : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dv081003.pdf


Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
---------------------------------------------------
Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm

---------------------------------------------------
Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr

0 commentaires: