02 octobre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV)
Information concernant le calibrateur Bilirubine et le réactif Bilirubine
totale, société ABBOTT
En accord avec l'Afssaps, faisant suite à la communication effectuée le
04/09/07, la société Abbott, a informé, le 30/09/08, les utilisateurs du
calibrateur Bilirubine et du réactif Bilirubine totale d'une nouvelle
assignation des valeurs cibles du calibrateur.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu
le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs
d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour
diffusion aux services de biologie concernés.
Courrier joint : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dv081002.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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