08 octobre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant les systémes auditifs oreilles moyennes
totalement implantables Carina - Société Otologics
En accord avec l'Afssaps, la société Otologics a informé, le 03/10/2008 , les
centres implanteurs des systèmes totalement implantables Carina et les
audioprothésistes assurant le suivi des porteurs de ces implants d'un risque de
panne. Les centres implanteurs et audioprothésistes concernés, en France, ont
reçu les courriers ci-joints.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux
correspondants locaux de matériovigilance et et aux audioprothésistes pour
diffusion aux services concernés.
Courriers joints : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081005.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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