07 octobre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant les centrales de surveillance CIC Pro avec
télémétrie Apex Pro - GE Healthcare
En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare a informé le 03/10/2008, les
utilisateurs de centrales de surveillance CIC Pro et de la télémétrie ApexPro,
de dysfonctionnements potentiels susceptibles de survenir lorsque ces systèmes
sont utilisés conjointement avec le serveur Mobile Care pour les Mobiles
Viewers et/ou conjointement avec la centrale de surveillance iCentral. Les
utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081002.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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