07 octobre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant les chargeurs Precision 1.0 utilisés avec
les systèmes de stimulation médullaire Precision - Boston Scientific
International
L'Afssaps a été informée le 01/10/2008 de la diffusion par la société Boston
Scientific International de recommandations d'utilisation des chargeurs
Precision 1.0 utilisés avec les systèmes de stimulation médullaire Precision
dans l'attente de l'échange de ces dispositifs par le nouveau chargeur
Precision 2.0. Le centre concerné, en France, a reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081003.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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