Messages d'alerte
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Science et Medecine. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/10/2012) (41 ko).
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ALPHATEC SPINE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/10/2012) (648 ko).
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Actualités
Le Laboratoire Hospira France procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution au rappel du lot Y031710AA (exp 04/2013) de la spécialité CARBOPLATINE Hospira 10mg/ml, solution injectable pour perfusion, flacon de 600mg/60ml - Code CIP 34009 570 804 0 2.
En effet, lors d'un contrôle des flacons de l'échantillothèque, des cristaux de Carboplatine ont été observés dans certains flacons du lot Y031710AA.
A ce jour, le laboratoire Hospira n'a reçu aucune réclamation ni signalement d'effet indésirable pour présence de cristaux pour le lot Y031710AA .
A la demande de la Ministre, l'ANSM a pris les mesures nécessaires pour suspendre temporairement la distribution et la dispensation du vaccin Agrippal. Ces mesures font suite à l'apparition, dans certains lots de ce vaccin, de particules blanches.
L'ANSM tient à préciser que ces particules ont été identifiées dans des lots non commercialisés en France et que la décision de suspendre temporairement la distribution et la dispensation du vaccin est prise par mesure de précaution.
- Vaccin antigrippe AGRIPPAL de Novartis : Informations sur les mesures prises en France - Communiqué du Ministère des Affaires sociales et de la Santé
L'INSERM a été sollicité par la Mission interministérielle de lutte contre la drogue et la toxicomanie (MILDT) pour la réalisation d'une expertise collective sur les consommations de médicaments psychotropes mais aussi sur leurs mésusages et les pharmacodépendances qui peuvent leur être liés.
Cette expertise collective émet des recommandations qui sont en cohérence avec les plans d'actions menés ou prévus au sein d'autres institutions en particulier avec celui de l'ANSM relatif à la réduction du mésusage des benzodiazépines.
L'objectif de ce travail était de bénéficier d'un éclairage spécifique sur ces phénomènes et d'émettre des recommandations utiles à l'amélioration du cadre existant (dispositifs sanitaires et préventifs et mesures réglementaires notamment).
Les principaux résultats de cette expertise sont les suivants :
- Une légère augmentation de la prévalence de la consommation des médicaments psychotropes a été notée en France entre 2005 et 2010, les femmes étant majoritairement consommatrices quel que soit l'âge (23 % versus 13 % des hommes). Les usagers de drogue, chez qui ces médicaments sont prescrits, en font souvent un mésusage, surtout chez les polyconsommateurs ou ceux recourant à l'administration de produits par voie intraveineuse.
- Tous les médicaments psychotropes n'entraînent pas forcément de dépendance. Aucune donnée n'existe d'ailleurs sur la prévalence de la dépendance en population générale.
- Le détournement de médicaments psychotropes est sous-tendu par différents facteurs : le recours au nomadisme médical, au marché de rue et/ou à l'achat en cyberpharmacies.
Le groupe d'experts émet différentes recommandations :
- Informer la population générale sur les risques de pharmacodépendance et d'usage inapproprié de ces médicaments,
- Améliorer la prise en charge des patients dépendants aux médicaments psychotropes (notamment par un travail en réseau des différents professionnels impliqués et un parcours coordonné de soins adapté au niveau de dépendance),
- Proposer des mesures réglementaires (notamment le renforcement de l'encadrement de la délivrance via l'extension des ordonnances sécurisées),
- Mieux observer le phénomène de détournement et mieux articuler les dispositifs de surveillance existants tout en améliorant le suivi pharmaco-épidémiologique des médicaments psychotropes,
- Développer une recherche pluridisciplinaire et des évaluations dans le champ de la dépendance aux médicaments psychotropes et de son mésusage, en population générale mais aussi chez les usagers de drogue.
Ces recommandations sont donc en cohérence avec les actions menées ou prévues au sein d'autres institutions. Le plan d'actions de l'ANSM visant à réduire le mésusage des benzodiazépines rendu public récemment prévoit notamment de sécuriser davantage la prescription de ces médicaments via l'extension de leur prescription sur ordonnance sécurisée et la réduction de leur taille de conditionnement. L'information des professionnels de santé, particulièrement les médecins généralistes, principaux prescripteurs de benzodiazépines, est également envisagée dans ce plan, tout comme le renforcement des mesures de surveillance de ces médicaments.
Lire aussi
- Dossier de presse de l'Inserm de l'expertise collective sur les médicaments psychotropes, consommations et pharmacodépendances
- Synthèse de l'expertise collective
- Plan d'actions de l'ANSM visant à réduire le mésusage des benzodiazépines (25/09/2012 ) - Point d'information
- Etat des lieux de la consommation de benzodiazépines en France (16/01/2012) (1705 ko) - Rapport d'expertise
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