Messages d'alerte
La société DATA INNOVATIONS a informé les utilisateurs du logiciel Instrument manager de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2012) (150 ko).
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, biologistes médicaux et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.
Actualités
Le laboratoire CHIESI S.A. procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots de la spécialité VASOBRAL SOLUTION BUVABLE EN FLACON - CIP 3400931825043 suivants :
- G00549 péremption mai 2014
- G00551 péremption juin 2014
- G00552 péremption juin 2014
- G00554 péremption septembre 2014
- G00556 péremption septembre 2014
- G00560 péremption décembre 2014
- G00562 péremption janvier 2015
- G00562A péremption janvier 2015
- G00564 péremption mars 2015
- G00565 péremption mars 2015
- G00567 péremption mars 2015
- G00568 péremption avril 2015.
Ce rappel fait suite à l'observation lors des études de stabilité d'une augmentation d'une impureté en dehors des limites spécifiées.
Le laboratoire CHIESI précise qu'aucun effet indésirable imputable à ce phénomène n'a été rapporté à la date du rappel.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2012) (210 ko).
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.
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